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2022年这八大研发项目值得关注
雍不言弃 发表于:2022-1-4 16:10:16 复制链接 看图 发表新帖
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▎药明康德内容团队编辑

2022年已经到来,在新的一年里,生物医药范畴有哪些研发项目值得关注?克日,Evaluate发布了一份陈诉,对产业的2022年发展举行了推测。昨日,药明康德内容团队已经先容了有望在本年获批的九大匿伏重磅疗法。在本日的这篇文章里,我们来看一看别的值得关注的八大研发项目。

▲2022年值得关注的八大研发项目(数据泉源:参考资料[1],药明康德内容团队制图;点击图片可观看大图)

Datopotamab deruxtecan(第一三共/阿斯利康)

Datopotamab deruxtecan是第一三共和阿斯利康团结开发的靶向TROP2的抗体偶联药物,在客岁举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布的临床结果表现,在继承尺度治疗后疾病希望的三阴性乳腺癌患者中,datopotamab deruxtecan到达34%的客观缓解率(15/44),此中包罗14名确认完全缓解/部门缓解,尚有17名患者在中位随访时间为7.6个月时疾病稳固。制止2021年7月30日,疾病控制率为77%。

它如今在多项2期和3期临床试验中用于治疗乳腺癌和非小细胞肺癌。

Tiragolumab(罗氏)

Tiragolumab是罗氏开发的靶向TIGIT的单克隆抗体疗法。TIGIT(T cell immunoreceptor with Ig and ITIM domains)全称为T细胞免疫球卵白和ITIM结构域卵白,是告急在T细胞和天然杀伤(NK)细胞外貌表达的免疫查抄点卵白。用tiragolumab阻断TIGIT信号通路,有大概加强机体对癌细胞的免疫反应,进步抗肿瘤活性。

客岁12月公布的最新临床试验结果表现,在一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验中,与阿替利珠单抗单药治疗相比,tiragolumab/阿替利珠单抗组合使患者疾病希望或殒命的风险低落了38%。

如今,它在多项3期临床试验中与阿替利珠单抗联用,治疗非小细胞肺癌、小细胞肺癌和局部晚期食管癌。

图片泉源:123RF

CTX001(Vertex/CRISPR Therapeutics)

CTX001是一种在研自体CRISPR/Cas9基因编辑疗法。通过在体外对患者的造血干细胞举行改造,使红细胞中产生高水平的胎儿血红卵白(HbF)。HbF是携带氧气的血红卵白的一种情势,在出生时天然存在。通过CTX001治疗,可以进步HbF水平,从而缓解输血依靠性β地中海血虚(TDT)的输血需求,并淘汰严峻镰刀型细胞血虚病患者的疼痛和使人衰弱的血管闭塞性危象。

本年6月,两家公司公布了22名患者的开端临床试验数据,确定了这款疗法的潜力,使其有望成为治疗这两种疾病的匿伏一次性治愈疗法。如今,该试验的1/2期临床试验已招募完毕,正在等待后续结果。假如齐备顺遂,这两家公司有望在2022年向美国FDA递交申请。对于CRISPR基因编辑技能,这大概成为又一项巨大突破。

图片泉源:123RF


Tolebrutinib(赛诺菲)

Tolebrutinib(曾用名SAR442168)是一款可以或许穿过血脑屏蔽的口服鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)克制剂。BTK是B细胞受体信号通路的关键构成部门。BTK对各种免疫细胞的发育和功能都很告急,包罗B淋巴细胞和巨噬细胞。通过克制BTK,可调治与大脑和脊髓神经炎症干系的顺应性和天赋性免疫细胞。

这款BTK克制剂在治疗多发性硬化患者的2b期临床试验中已经到达告急和次要止境。如今,赛诺菲正在举行多项3期临床试验,在差别范例的多发性硬化症患者中查验它的疗效。

Iptacopan(诺华)

Iptacopan(LNP023)是一款匿伏“first-in-class”的口服选择性补体因子B克制剂。补体信号通路在多种稀有肾病和血液疾病中起到告急作用。Iptacopan已经在治疗IgA肾病和C3肾小球病的2期临床试验中得到积极结果,也得到美国FDA授予的突破性疗法认定,治疗阵发性就寝性血红卵白尿症。

▲Iptacopan简介(图片泉源:诺华公司官网)


Mirikizumab(礼来)

Mirikizumab是一种人源化IgG4单克隆抗体,可与IL-23的p19亚基团结,阻断IL-23介导的炎症反应。它在治疗中重度溃疡性结肠炎的3期临床试验中已经到达告急和关键性次要止境,预计在2022年上半年递交羁系申请。它同时在3期临床试验中用于治疗克罗恩病。

KSI-301(Kodiak Sciences)

KSI-301是Kodiak Sciences开发的一款抗体偶联生物聚合物(antibody biopolymer conjugate),它将靶向VEGF-A的单克隆抗体与生物聚合物偶联在一起,显着延伸了药物在眼睛中的半衰期。这意味着它可以延伸两次眼内注射之间的时间隔断,淘汰注射频率,进步患者的治疗依从性。

图片泉源:Kodiak Sciences官网

如今它已经完成治疗湿性年岁干系性黄斑变性(AMD)的3期临床试验的患者注册,而且还在临床试验中用于治疗糖尿病性黄斑水肿,视网膜静脉壅闭等眼科疾病患者。

KarXT(Karuna Therapeutics)

KarXT由xanomeline和rospium chloride两种有用身分构成,旨在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体的同时,淘汰对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的作用。通过刺激毒蕈碱受体M1和M4受体,受体激动剂xanomeline可缓解精力分裂症患者的负面症状,如淡漠、社会驱动力淘汰。它还可以进步认知本领,并对改善别的精力症状,如幻觉和贪图很有资助。

Xanomeline的缺点是其外周胆碱能副作用,导致该药物耐受性差。而季铵盐化合物trospium chloride为毒蕈碱受体拮抗剂,仅作用于外周神经,不会进入中枢神经体系,因此不会干扰中枢神经体系内xanomeline的正常工作。由于trospium chloride具有较长的半衰期,它可以或许全程克制外周神经中的xanomeline的作用。值得提及的是,这两种药物经差别的肝脏酶代谢,意味着药物间的相互作用大概更少。

客岁11月,再鼎医药与Karuna Therapeutics就在大中华区开发、生产及贸易化KarXT告竣独家允许协议。如今,KarXT在4项临床试验中用于治疗精力分裂症,以及阿尔茨海默病患者的精力病发作。

干系阅读:老兵新传——飞越“疯人院”


我们预祝这些创新研发项目希望顺遂,为患者早日到来更好的治疗选择。

参考资料:

[1] Evaluate Vantage 2022 Preview, Retrieved January 2, 2022, from https://www.evaluate.com/thought-leadership/vantage/evaluate-vantage-2022-preview-report

[2] Datopotamab Deruxtecan Continues to Show Promising Durable Response and Disease Control in Patients with Metastatic Triple Negative Breast Cancer. Retrieved December 10, 2021, from https://www.daiichisankyo.com/files/news/pressrelease/pdf/202112/20211207_E2.pdf


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